Блок нагрева/охлаждения для системы искусственного кровообращения
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
191700
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.14 Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии
Наименование
Блок нагрева/охлаждения для системы искусственного кровообращения
Описание
Питаемое от электросети переменного тока устройство, которое может быть использовано в качестве компонента системы искусственного кровообращения для нагревания или охлаждения тела пациента посредством экстракорпорального теплообмена с перфузированной кровью пациента во время проведения сердечно-легочного шунтирования. Изделие состоит из системы нагревания или охлаждения теплопроводящей жидкости, насосов, обеспечивающих циркуляцию жидкости в теплообменнике, и систем контроля и тревожной сигнализации. Может быть известно как устройство для гипотермии/гипертермии благодаря своей способности регулировать температуру тела, согревая или охлаждая.
фыва фыва фцу