Клапан системы искусственного кровообращения, для однонаправленного потока/контроля давления
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
191570
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.14 Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии
Наименование
Клапан системы искусственного кровообращения, для однонаправленного потока/контроля давления
Описание
Стерильный механический регулятор, используемый в системе искусственного кровообращения, в частности, в системах, в которых используются центрифужные насосы во время операций на открытом сердце. Как правило, изделие обеспечивает однонаправленный поток для предотвращения обратного потока крови и воздуха в сердце и/или осуществляет контроль давления внутри системы (например, поддерживает слабое аспирационное действие для предотвращения коллапса магистрали во время вентилирования левого желудочка или осуществляет контроль вакуума, возникающего в результате аспирации области сердца или операционного поля). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу