Набор трубок для системы искусственного кровообращения
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
191560
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.14 Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии
Наименование
Набор трубок для системы искусственного кровообращения
Описание
Набор стерильных изделий, включающий трубки и, как правило, зажимы, фильтры, коннекторы и запорные краны, используемые в контуре для процедуры искусственного кровообращения. Трубки, как правило, изготавливаются из полимера и могут быть покрыты гепарином. Набор, как правило, используется в головной части насоса системы искусственного кровообращения. При использовании роликового насоса трубки циклично сжимаются насосом для крови, в результате чего кровь может пройти через систему искусственного кровообращения. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу