Канюля для кардиоплегического раствора
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
191470
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.14 Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии
Наименование
Канюля для кардиоплегического раствора
Описание
Стерильное трубчатое устройство с одним просветом, предназначенное для доставки кардиоплегического раствора к корню аорты, чтобы остановить сокращение сердца и поддерживать его в состоянии покоя; оно также может быть использовано для введения в аорту и левую половину сердца во время процедуры искусственного кровообращения Как правило, сделано из пластика [например, полипропилен, поливинилхлорид (ПВХ)] с мягким наконечником для введения и краем для его закрепления с помощью нити; оно может иметь одну или несколько трубок (вторая для аспирации при необходимости) и, как правило, коннектор(ы) Луера для подключения к инфузионному шприцу и аспирационной линии(ям). Может включать в себя ручной зажим для трубок; вводится, как правило, с помощью съемного стилета. Это устройство одноразового использования.
фыва фыва фцу