Адаптер для введения кардиоплегического раствора
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
191440
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.14 Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии
Наименование
Адаптер для введения кардиоплегического раствора
Описание
Стерильное устройство, предназначенное для обеспечения/регулирования доставки кардиоплегического раствора к сердцу во время процедуры искусственного кровообращения путем подключения линии для введения раствора к кардиоплегической канюле. Также известный как кардиоплегический набор для доставки, адаптер в основном состоит из набора трубок [например, поливинилхлоридных (ПВХ)] с коннекторами. Может иметь один просвет или разветвленную конструкцию с несколькими просветами и включать различные типы коннекторов, зажимов и клапанов в зависимости от дополнительных предполагаемых применений (например, вентиляция, рециркуляция и/или одновременная перфузия трансплантатов вен). Это устройство одноразового использования.
фыва фыва фцу