Стент-графт эндоваскулярный для нисходящего отдела грудной аорты
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
156480
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.14 Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии
Наименование
Стент-графт эндоваскулярный для нисходящего отдела грудной аорты
Описание
Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации внутри нисходящей части грудной аорты для восстановления сосуда (включая лечение аневризмы грудной аорты (TAA), поперечных разрезов/расслоений, возникших в результате травмы, фистул, пенетрирующих язв). Обычно сделано из металлического сплава [например, никель-титанового сплава (нитинола)], который формирует внешнюю сетчатую структуру с внутренней трубкой из синтетического полимера (эндоваскулярный графт). Обычно разработано в виде одиночной и/или модульной конструкции. Предназначено для чрескожного введения; может прилагаться одноразовое устройство для доставки (например, баллонный катетер).
фыва фыва фцу