Устройство для сбора крови/снижения содержания жира
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
144090
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.14 Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии
Наименование
Устройство для сбора крови/снижения содержания жира
Описание
Устройство, которое подсоединяется к перикардиальной линии всасывания системы искусственного кровообращения для сбора и снижения содержания жира в аутокрови пациента, в первую очередь с целью: 1) снижения риска попадания в центральную нервную систему (ЦНС) жировых эмболов, вызывающих инсульт или другие когнитивные нарушения, в результате послеоперационной реинфузии крови; 2) позволяет гибко выбирать между отбраковкой или повторным переливанием крови в зависимости от кровопотери пациента и потребности в переливании; и 3) избегать использования донорской крови. Обычно устройство состоит из двухкамерного контейнера для отделения жира, трубок, соединителей и предохранительных зажимов. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу