Стилет для отведения электрокардиостимулятора/дефибриллятора
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
131730
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.14 Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии
Наименование
Стилет для отведения электрокардиостимулятора/дефибриллятора
Описание
Стерильная проволока, предназначенная для чрескожного введения в коронарную венозную сосудистую систему для трансвенозного размещения и/или извлечения имплантируемых отведений электрокардиостимулятора/дефибриллятора; может дополнительно предназначаться для экстракции постоянного катетера или другого постороннего предмета. Управляется проксимально посредством рукоятки, рабочий конец, как правило, изготавливается из очень тонкой проволоки из нержавеющей стали (например, от 0,4 мм до 0,81 мм в диаметре); могут быть доступны изделия с проволокой различной длины и степени жесткости. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу