Аппликатор внутрисосудистый для системы брахитерапии, с дистанционным введением радионуклидного источника
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
131510
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.14 Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии
Наименование
Аппликатор внутрисосудистый для системы брахитерапии, с дистанционным введением радионуклидного источника
Описание
Аппликатор для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, специально разработанный для использования при внутрисосудистой лучевой терапии просвета кровеносных сосудов. Такое лечение обычно используется для уменьшения образования бляшек или предотвращения стеноза сосуда после хирургических процедур. Изделие предназначено для временной имплантации в кровеносные сосуды и служит проводником для контролируемого компьютером внутрисосудистого размещения и удаления одного или нескольких радионуклидных источников. Данная группа изделий включает в себя различные аппликаторы, например, полые иглы, трубки или катетеры, и связанные с ними компоненты.
фыва фыва фцу