Окклюдер внутрисосудистый для анастомоза
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
131390
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.14 Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии
Наименование
Окклюдер внутрисосудистый для анастомоза
Описание
Изделие, предназначенное для временного перекрытия потока крови в просвете кровеносного сосуда при сосудистом анастомозе, в первую очередь для остановки кровотечения и обеспечения визуализации операционного поля во время шунтирования коронарных или периферических сосудов и восстанавливающей сосудистой хирургии. Оно, как правило, выполнено в виде гибкого стержня с расширенным/луковицеобразным концом, который полностью вставляется в просвет сосуда через небольшой разрез в месте операции для остановки кровотока в месте анастомоза; как правило, имеет внешний вывод или трос, используемый для его извлечения. Как правило, изготовлено из силиконового эластомера и полиэфирных рентгеноконтрастных материалов и доступно в различных диаметрах. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу