Средство гемостатическое на основе коллагена, антибактериальное
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
117160
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.14 Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии
Наименование
Средство гемостатическое на основе коллагена, антибактериальное
Описание
Рассасывающееся имплантируемое изделие, получаемое из коллагена животного происхождения (например, лошадиного коллагена) и содержащее антибактериальное средство, предназначенное для нанесения непосредственно на рану во время хирургической операции для обеспечения местного гемостаза в основном в полостях тела с высоким риском возникновения инфекции (например, в сакральной полости после ампутации прямой кишки). Оно обеспечивает гемостаз, в первую очередь, за счет активации тромбоцитов. Изделие, как правило, доступно в виде прокладки/губки, оставляемой в ране до полного его рассасывания организмом; оно может использоваться в сочетании с фибриновым клеем. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу