Фильтр внутриаортальный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
113660
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.14 Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии
Наименование
Фильтр внутриаортальный
Описание
Стерильное пористое устройство, предназначенное для хирургического размещения в аорте через ранее размещенные канюли для захвата и удаления твердых эмболов от сердца и восходящей аорты во время неэкстренной кардиохирургической процедуры (например, после удаления пережимающего зажима у взрослого пациента). Оно доступно в различных размерах, чтобы соответствовать анатомии пациента, и расширяется, когда попадает в аорту, где оно временно остается на месте (например, 6 часов). Устройство одноразового использования.
фыва фыва фцу