Система мониторинга множества физиологических показателей, для домашнего использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
378530
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.13 Медицинские изделия для определения физиологических параметров/картирования сердца
Наименование
Система мониторинга множества физиологических показателей, для домашнего использования
Описание
Комплект устройств с электропитанием, предназначенный для использования непрофессионалом в домашних условиях для периодической или непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров [например, электрокардиограммы (ЭКГ), неинвазивного артериального давления (NIBP), частоты пульса, температуры, насыщения гемоглобина кислородом (SpO2)]. Включает в себя как датчики физиологических параметров, зонды и/или электроды (например, электроды ЭКГ, манжета для измерения артериального давления), так и аппаратные средства обработки данных со специальным программным обеспечением; обычно он включает в себя экран для мониторинга, но может быть подключен к серийному устройству для отображения. Изделие не предназначено для ношения на теле.
фыва фыва фцу