Блок ультразвуковой/ электрокардиографический/ стетоскопический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
369430
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.13 Медицинские изделия для определения физиологических параметров/картирования сердца
Наименование
Блок ультразвуковой/ электрокардиографический/ стетоскопический
Описание
Модульное устройство с электропитанием, предназначенное для общего медицинского обследования с использованием ультразвуковых, электрокардиографических (ЭКГ) методов и аускультации, с пользовательским интерфейсом, который позволяет синхронизировать отображение и запись данных. Состоит из многоцелевого преобразователя, предназначенного для передачи/приема ультразвуковых и считывающих звуковых сигналов, к которому может быть присоединен блок отведений ЭКГ, и подключенного монитора для отображения изображений (например, планшета) со специальным программным обеспечением; в дополнение к встроенному электронному стетоскопу возможно также подключение оголовья стетоскопа, чтобы пользователь мог непосредственно слышать звуки.
фыва фыва фцу