Отведение аналитическое для кожи вне линии волос на голове
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
348310
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.13 Медицинские изделия для определения физиологических параметров/картирования сердца
Наименование
Отведение аналитическое для кожи вне линии волос на голове
Описание
Изолированный металлический провод с перманентно прикрепленным или съемным электродом или без него на конце, предназначенный для проведения электрических сигналов между кожными электродами и устройством для записи/мониторинга электрофизиологических параметров [например, электромиографии (ЭМГ), вызванных потенциалов, исследования проводимости нерва, биоэлектрического сопротивления]. Он не предназначен только лишь для диагностической электрокардиографии (ЭКГ) или электроэнцефалографии (ЭЭГ). Это изделие, ппригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу