Электрокардиограф, для домашнего использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
345150
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.13 Медицинские изделия для определения физиологических параметров/картирования сердца
Наименование
Электрокардиограф, для домашнего использования
Описание
Устройство, предназначенное для использования непрофессионалом в домашних условиях для регистрации и обработки электрической активности сердца для цифрового отображения в виде графика, для помощи врачу в оценке электрофизиологии сердца [электрокардиография (ЭКГ)]. Может быть доступно с различными функциями [например, одноканальное, многоканальное, программное обеспечение для интерпретации, телеметрия данных]; электроды могут входить в комплект.
фыва фыва фцу