Пластырь токопроводящий для амбулаторного регистратора
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
344710
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.13 Медицинские изделия для определения физиологических параметров/картирования сердца
Наименование
Пластырь токопроводящий для амбулаторного регистратора
Описание
Адгезивный пластырь, предназначенный для фиксации носимого пациентом регистратора (например, амбулаторного регистратора для длительной записи электрокардиографических данных) к коже во время длительной регистрации/мониторинга электрофизиологических параметров [например, снятия электрокардиограммы (ЭКГ)] и для передачи электрических сигналов от электродов к регистратору. Это электропроводящий пластырь, изготавливаемый из металлических и синтетических полимерных материалов. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу