Активатор модулированный электрокардиографический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
337790
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.13 Медицинские изделия для определения физиологических параметров/картирования сердца
Наименование
Активатор модулированный электрокардиографический
Описание
Переносное работающее от батареи устройство, предназначенное для сбора электрокардиографических (ЭКГ) данных для контроля в режиме реального времени (активации) отдельного устройства (например, регулятора во время быстрой накачки сосудистой манжеты) в определенной точке во время сердечного цикла пациента. Это небольшой электронный блок с ЭКГ отведениями, предназначенный для использования в рамках неинвазивного диагностирования состояния пациента; устройство не предназначено для сбора ЭКГ данных для анализа/постановки диагноза.
фыва фыва фцу