Набор вспомогательный для длительного амбулаторного электрокардиографического мониторинга
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
337780
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.13 Медицинские изделия для определения физиологических параметров/картирования сердца
Наименование
Набор вспомогательный для длительного амбулаторного электрокардиографического мониторинга
Описание
Набор нестерильных неинвазивных изделий, предназначенных для использования вместе с амбулаторным регистратором для длительного электрокардиографического мониторинга (монитором по Холтеру) для облегчения процесса регистрации данных. Включает ЭКГ-электрод(-ы), батареи (для питания регистратора), изделия, используемые для размещения электрода (например, бритву, проводник для размещения электрода, контактный гель, салфетку для очищения кожи, клейкую ленту), также может включать другие вспомогательные изделия для пациента (например, дневник/блокнот); сам регистратор к данному виду не относится. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу