Набор для введения центрального венозного катетера изнутри наружу
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
337200
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.13 Медицинские изделия для определения физиологических параметров/картирования сердца
Наименование
Набор для введения центрального венозного катетера изнутри наружу
Описание
Набор стерильных инвазивных изделий, предназначенных для обеспечения возможности введения центрального венозного катетера в окклюдированную вену (например, подключичную) путем создания места прокола изнутри вены под рентгеновским контролем. Как правило, включает: индтродьюсер для исходного сосудистого доступа через вторичную вену (например, бедренную); полужесткий бескерновый эндоваскулярный проводниковый интродьюсер в сборе с дистальным боковым отверстием, предназначенный для проведения к месту окклюзии в сосуде и стабилизации там; чрескожную игольную проволоку, предназначенную для осуществления прокола вены/ткани для выхода на поверхность кожи; и интродьюсер для введения центрального венозного катетера; сам катетер в набор не входит. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу