Набор отведений для электрокардиографии, одноразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
333490
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.13 Медицинские изделия для определения физиологических параметров/картирования сердца
Наименование
Набор отведений для электрокардиографии, одноразового использования
Описание
Набор нестерильных неинвазивных изделий, предназначенных для использования с целью проведения электрических сигналов от сердца пациента через электрод, закрепленный на поверхности груди/конечностей, на электрокардиограф или систему мониторинга состояния пациента. Изделие включает в себя изолированный металлический провод (провода) со съемным или постоянно закрепленным электродом и может содержать провод с разъемом; некоторые виды отведений могут содержать предварительно сконфигурированный массив для размещения электродов. Изделие не обладает рентгенопрозрачными свойствами. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу