Регистратор амбулаторный для электрокардиографического мониторинга телеметрический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
291680
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.13 Медицинские изделия для определения физиологических параметров/картирования сердца
Наименование
Регистратор амбулаторный для электрокардиографического мониторинга телеметрический
Описание
Неинвазивное устройство с электропитанием, предназначенное для ношения пациентом во время выполнения обычных ежедневных действий для 24-часовой записи электрокардиографических сигналов с целью диагностирования заболеваний сердца (например, аритмий). Записанные измерения могут передаваться и анализироваться беспроводным путем, обычно на удаленный компьютер со специальным программным обеспечением, расположенный в медицинском учреждении. Изделие известно как монитор Холтера; обычно включает в себя дисплей и органы управления и может включать в себя поверхностные электроды, подводящие провода и аксессуары, предназначенные для крепления/удаления (например, салфетки, средство для удаления клея).
фыва фыва фцу