Система электрокардиографическая для передачи/приема сигнала по телефонной связи
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
291430
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.13 Медицинские изделия для определения физиологических параметров/картирования сердца
Наименование
Система электрокардиографическая для передачи/приема сигнала по телефонной связи
Описание
Комплект устройств, предназначенных для передачи и приема электрокардиографических сигналов через телефонные линии или интернет. Он, как правило, включает в себя передающее электронное устройство в месте передаи (например, модем), который изменяет сигналы от медицинского устройства, такого как монитор электрокардиографа (ЭКГ) или рекордер для передачи через телефонные линии; на принимающем конце приемник обрабатывает входящий сигнал и обеспечивает выходной сигнал для отображения, регистрации и/или для дальнейшей передачи и обработки информационными системами здравоохранения. Система, как правило, используется для отправки сигналов из дома пациента, кабинета врача и/или удаленных мест в медицинские учреждения.
фыва фыва фцу