Блок коммутации для кардиоверсии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
192170
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.13 Медицинские изделия для определения физиологических параметров/картирования сердца
Наименование
Блок коммутации для кардиоверсии
Описание
Устройство, работающее от батарей, которое функционирует как электрический соединитель (блок коммутации) для сердечного катетера для электрофизиологических исследований, устройства для записи электрокардиограмм (ЭКГ) и совместимого дефибриллятора. Это позволяет оператору получить диагностические сигналы электрофизиологических показателей сердца пациента (обычно через подключенный сердечный катетер), а также обеспечивает выборочное направление энергии из дефибриллятора либо к катетеру кардиоверсии для внутренней кардиоверсии для фибрилляции предсердий или других наджелудочковых аритмий, или на внешние накожные электроды дефибриллятора для наружной дефибрилляции.
фыва фыва фцу