Кардиоинтеграф
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
190690
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.13 Медицинские изделия для определения физиологических параметров/картирования сердца
Наименование
Кардиоинтеграф
Описание
Устройство, представляющее собой тип электрокардиографа (ЭКГ), который используется для раннего обнаружения коронарной болезни в то время, когда пациент находится в состоянии покоя. Принимает электрические сигналы, генерируемые пациентом во время снятия стандартной электрокардиограммы (ЭКГ) и, через ряд интеграций и нормализаций, отображает эти сигналы в различном визуальном формате, известном как кардиоинтеграф (КИГ). КИГ позволяет обследующему врачу с помощью данного метода идентифицировать пациентов с кажущимися нормальными ЭКГ, хотя фактически у них может отмечаться коронарная болезнь сердца.
фыва фыва фцу