Прикладное программное обеспечение рабочей станции для электрофизиологического исследования сердца
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
178330
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.13 Медицинские изделия для определения физиологических параметров/картирования сердца
Наименование
Прикладное программное обеспечение рабочей станции для электрофизиологического исследования сердца
Описание
Программное обеспечение, предназначенное для обеспечения дополнительных возможностей обработки изображений и/или анализа данных на компьютере для электрофизиологического исследования сердца [например, интерпретации электрокардиограммы (ЭКГ)]. Может оценивать риск сердечных заболеваний [например, острый инфаркт миокарда (ОИМ), ишемической болезни сердца (ИБС)] и/или включать возможность записи изображений и видео.
фыва фыва фцу