Пластырь для локализации референтной точки для системы картирования сердца
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
178170
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.13 Медицинские изделия для определения физиологических параметров/картирования сердца
Наименование
Пластырь для локализации референтной точки для системы картирования сердца
Описание
Компонент системы картирования сердца, который представляет собой пластырь, помещаемый на поверхность тела пациента, обычно на грудь и/или спину, с целью получения фиксированной референтной точки для наконечника внутреннего нерентгеноскопического катетера во время электрофизиологического и электромеханического картирования сердца в режиме реального времени. Изделие может содержать сенсор, или сенсор может прикрепляться к нему. Оно используется для компенсации движения пациента во время процедуры. Обычно используется с компьютером системы картирования сердца, способствуя локализации и навигации наконечника катетера и получению информации для электрокардиограммы. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу