Катетер для системы картирования сердца/радиочастотной абляции сердца, одноразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
178160
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.13 Медицинские изделия для определения физиологических параметров/картирования сердца
Наименование
Катетер для системы картирования сердца/радиочастотной абляции сердца, одноразового использования
Описание
Стерильный управляемый гибкий катетер, который является компонентом системы картирования сердца и/или системы радиочастотной абляции сердца и используется для передачи электрических стимулирующих импульсов к сердцу и электрического отклика от сердца для электрофизиологического (ЭФИ) картирования и/или применения высокочастотного переменного тока к области абляции эндокарда работающего сердца в процессе оценки/лечения сердечных аритмий. Он предназначен для введения в сердце через венозный доступ (например, бедренную вену) и может содержать монополярный и/или биполярный электроды для абляции. Это устройство одноразового использования.
фыва фыва фцу