Катетер для картирования сердца/эндокардиальных инъекций
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
178010
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.13 Медицинские изделия для определения физиологических параметров/картирования сердца
Наименование
Катетер для картирования сердца/эндокардиальных инъекций
Описание
Стерильная управляемая тонкая гибкая трубка с несколькими электродами, вводимая чрескожно в камеры сердца для передачи информации на внешнюю систему картирования сердца для создания трехмерной электромеханической реконструкционной карты камеры сердца. В изделие также встроена небольшая полая игла, предназначенная для целевой доставки диагностических и терапевтических веществ в миокард. Изделие, как правило, изготавливается из пластика с погруженными электродами из платины (Pt), иридия или композитного материала. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу