Рабочая станция для электрофизиологического исследования сердца
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
177920
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.13 Медицинские изделия для определения физиологических параметров/картирования сердца
Наименование
Рабочая станция для электрофизиологического исследования сердца
Описание
Комплект устройств, работающих от сети переменного тока, предназначен для приема, оцифровки, отображения и хранения данных электрофизиологического исследования сердца [например, радиочастотных данных, электрокардиограмм (ЭКГ)], а также для обеспечения функций запроса по данным, расширенной базы данных и взаимодействия с другими устройствами, связанными с сердечной деятельностью (например, устройствами для картирования сердца), которые измеряют и представляют эти данные. Он, как правило, состоит из нескольких соединенных устройств, таких как компьютер, хотя бы одного видеодисплея, клавиатуры, принтера и аппаратных средств и специализированного программного обеспечения для управления данными. Рабочая станция обычно используется в электрофизиологической лаборатории.
фыва фыва фцу