Прикладное программное обеспечение для системы картирования сердца
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
177820
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.13 Медицинские изделия для определения физиологических параметров/картирования сердца
Наименование
Прикладное программное обеспечение для системы картирования сердца
Описание
Самостоятельная компьютерная программа или группа программ и/или подпрограмм, которые создают специальные дополнительные возможности для обработки и/или анализа изображений для компьютера системы картирования сердца с целью хранения, обработки и управления электронной информацией/данными, используемыми для интерпретации параметров физиологии сердца. Основной набор прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких управляемых компьютером систем визуализации и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления.
фыва фыва фцу