Компьютер для системы картирования сердца
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
177750
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.13 Медицинские изделия для определения физиологических параметров/картирования сердца
Наименование
Компьютер для системы картирования сердца
Описание
Специальный компьютер с прикладным программным обеспечением для хранения, обработки и организации электронной информации/данных по интерпретации кардиофизиологических параметров на выходе подключенных измерительных устройств (например, датчиков поверхностного или внутрисердечного электрокардиографа (ЭКГ)). Результаты измерений могут сравниваться с предустановленными диагностическими критериями по таким параметрам, как сердечный кровоток, электропроводность или ёмкость и/или геометрия камер сердца. Устройство может выводить на экран в режиме реального времени карты сердца в различных форматах.
фыва фыва фцу