Система магнитокардиографическая
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
165760
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.13 Медицинские изделия для определения физиологических параметров/картирования сердца
Наименование
Система магнитокардиографическая
Описание
Комплект устройств, используемых для неинвазивного обнаружения, измерения и отображения биомагнитных сигналов, создаваемых электрически активными тканями сердца [магнитокардиография (МКГ)] для картирования сердца и диагностики сердечных заболеваний. Система обычно состоит из стационарного или перемещаемого гентри, стола пациента, сосуда с жидким гелием (He), специализированного программного обеспечения и группы сверхпроводящих квантовых интерференционных датчиков (СКВИД), которые измеряют магнитные поля, создаваемые электрическим током в миокардиальных тканях. Система может размещаться в пределах экранированной комнаты.
фыва фыва фцу