Детектор пучка Гиса
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
135840
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.13 Медицинские изделия для определения физиологических параметров/картирования сердца
Наименование
Детектор пучка Гиса
Описание
Устройство, работающее от сети переменного тока, используемое для обнаружения нормального электрического проведения (или нарушения) электрических импульсов от предсердия к желудочкам через группу специальных волокон в сердце, известных как пучок Гиса. Оно, как правило, выполнено в качестве специализированного ЭКГ блока, который включает кардиостимулятор и использует сердечный катетер с электродами; катетер продвигают в сердце, а затем выдвигают обратно, пока не будет зарегистрирована комбинация активности предсердия и желудочка. Он используется в операционной, во время процедур катетеризации и электрофизиологических исследований (ЭФИ).
фыва фыва фцу