Измеритель скорости кровотока с использованием лазерной спекл-визуализации
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
378210
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.11 Медицинские изделия для анализа гемодинамики
Наименование
Измеритель скорости кровотока с использованием лазерной спекл-визуализации
Описание
Устройство с электропитанием, предназначенное для использования лазерной спекл-визуализации для измерения микро- и макрососудистого кровообращения и оценки степени сосудистого кровотока и связанных с ним изменений [например, из-за тромбов, стеноза, изменений сосудистого тонуса, механических повреждений и заболеваний периферических сосудов (PVD)]. В нем используется лазерное излучение, проецируемое на ткань, и многоэлементный детектор света (например, цифровая камера) для регистрации излучения, что позволяет измерить пространственные изменения (карту) кровотока. Устройство обычно состоит из одного или нескольких оптических датчиков, соединенных с программно-управляемым блоком управления/визуального отображения.
фыва фыва фцу