Регистратор амбулаторный для мониторинга артериального давления с определением аритмии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
366220
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.11 Медицинские изделия для анализа гемодинамики
Наименование
Регистратор амбулаторный для мониторинга артериального давления с определением аритмии
Описание
Неинвазивное электрическое устройство с электрическим приводом, предназначенное для ношения пациентом во время повседневной деятельности для 24-часовой регистрации артериального давления и выявления сердечных аритмий (например, мерцательной аритмии (AF)); кроме того, он может измерять частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление. Записанные измерения могут быть загружены и проанализированы в медицинском учреждении, обычно с использованием компьютера или мобильного телефона со специальным программным обеспечением. Устройство обычно включает в себя дисплей и органы управления и может иметь манжету для измерения кровяного давления с соединительной трубкой.
фыва фыва фцу