Система мониторинга уровня глюкозы крови/артериального давления, для использования вблизи пациента
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
350230
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.11 Медицинские изделия для анализа гемодинамики
Наименование
Система мониторинга уровня глюкозы крови/артериального давления, для использования вблизи пациента
Описание
Комплект изделий, предназначенный исключительно для использования медицинскими работниками вблизи пациента при количественном определении уровня глюкозы (glucose) в цельной крови в течение короткого периода времени, обычно нескольких минут, и неинвазивного измерения кровяного давления. Набор обычно состоит из портативного анализатора (измерительного устройства для самотестирования), реагентов, тест-полосок и других принадлежностей (например, ланцета) и манжеты для измерения кровяного давления. Измеренные значения глюкозы используется для контроля уровня глюкозы в крови, в первую очередь лицами с сахарным диабетом.
фыва фыва фцу