Система мониторинга уровня глюкозы крови/артериального давления, для домашнего использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
350220
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.11 Медицинские изделия для анализа гемодинамики
Наименование
Система мониторинга уровня глюкозы крови/артериального давления, для домашнего использования
Описание
Комплект изделий, предназначенный для количественного измерения уровня глюкозы в цельной крови в течение короткого периода времени, обычно нескольких минут, и неинвазивного измерения кровяного давления. Он предназначен для самотестирования неспециалистами в домашних условиях, некоторые модификации могут дополнительно применяться вблизи пациента. Набор обычно состоит из портативного анализатора (измерительного устройства для самотестирования), реагентов, тест-полосок и других принадлежностей (например, ланцета) и манжеты для измерения кровяного давления. Измеренные значения глюкозы используется для контроля уровня глюкозы в крови, в первую очередь лицами с сахарным диабетом.
фыва фыва фцу