Анализатор для экспресс-теста глюкозы крови/измерения артериального давления, для использования вблизи пациента
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
350210
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.11 Медицинские изделия для анализа гемодинамики
Наименование
Анализатор для экспресс-теста глюкозы крови/измерения артериального давления, для использования вблизи пациента
Описание
Портативный электрический прибор, используемый с другими изделиями (например, реагентами, тест-полосками, манжетами для измерения кровяного давления и другими принадлежностями), предназначенный исключительно для использования медицинскими работниками вблизи пациента при количественном определении уровня глюкозы (glucose) в цельной крови в течение короткого периода времени, обычно нескольких минут, и неинвазивного измерения кровяного давления. Измеренные значения глюкозы используются для контроля уровня глюкозы в крови, в первую очередь лицами с сахарным диабетом. Этот анализатор обычно входит в состав системы мониторинга глюкозы в крови.
фыва фыва фцу