Монитор системы мониторинга места внутривенного доступа для определения инфильтрации/экстравазации
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
338770
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.11 Медицинские изделия для анализа гемодинамики
Наименование
Монитор системы мониторинга места внутривенного доступа для определения инфильтрации/экстравазации
Описание
Портативное работающее от сети (сети переменного тока) устройство, предназначенное для использования во время внутривенного введения жидкости для определения и оповещения медицинских работников об инфильтрации/экстравазации (утечке жидкости в окружающие ткани). Включает в себя дисплей, источник света и световой датчик. Свет (видимого/ближнего инфракрасного диапазона) с монитора направляется на поверхность кожи около места внутривенного доступа, отраженный от тканей свет направляется обратно на датчик в мониторе по специальному оптоволоконному кабелю (не отноится к данному виду); монитор предназначен для определения изменений в отраженном свете, которые обрабатываются для выявления утечек жидкости.
фыва фыва фцу