Держатель оптоволоконного кабеля системы мониторинга места внутривенного доступа
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
338760
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.11 Медицинские изделия для анализа гемодинамики
Наименование
Держатель оптоволоконного кабеля системы мониторинга места внутривенного доступа
Описание
Неинвазивное изделие, разработанное для удержания кончика оптоволоконного кабеля системы мониторинга места внутривенного доступа на поверхности кожи рядом с местом проведения инфузии в периферическую вену. Изделие предназначено для обеспечения двунаправленной передачи света между оптоволоконным кабелем и поверхностью кожи в процессе мониторинга для определения инфильтрации/экстравазации (утечки жидкости в окружающие ткани). Как правило, это пластиковый корпус со слоем прозрачного пластыря для приклеивания к коже. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу