Система исследования сосудов ультразвуковая инвазивная
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
326440
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.11 Медицинские изделия для анализа гемодинамики
Наименование
Система исследования сосудов ультразвуковая инвазивная
Описание
Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для инвазивной локализации и оценки степени ограничения потока в кровеносных сосудах (например, при наличии тромбов, стеноза, механических повреждений) с использованием ультразвука/доплеровской технологии/технологии измерения времени прохождения ультразвука во время процедур, включающих сосудистую хирургию. Может также использоваться для дополнительных измерений (например, артериального давления, сопротивления сосудов). Состоит из передвижного (на колесах) блока управления с графическим интерфейсом пользователя, который помещается, как правило, за пределами стерильного поля, и присоединенного многоразового стерилизуемого датчика, предназначенного для использования в теле (инвазивно), но не в просвете кровеносных сосудов. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу