Флоуметр лазерный доплеровский
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
318170
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.11 Медицинские изделия для анализа гемодинамики
Наименование
Флоуметр лазерный доплеровский
Описание
Мобильное устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для использования лазерной доплеровской флоуметрии для измерения скорости микро- и макрососудистого кровообращения с целью оценки сосудистого сопротивления (например, из-за сгустков, стеноза, механических повреждений и заболеваний периферических сосудов). Оно, как правило, измеряет кровоток/перфузию, количество чрескожного кислорода и/или углекислого газа и может содержать модули для тепловой провокации и контроля давления. Оно обычно состоит из разных лазерных доплеровских зондов, датчиков температуры и манжеты/датчиков для измерения давления, подключенных к программно-управляемому блоку управления/видеодисплею.
фыва фыва фцу