Устройство для неинвазивного измеренения параметров сердечно-сосудистой системы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
317710
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.11 Медицинские изделия для анализа гемодинамики
Наименование
Устройство для неинвазивного измеренения параметров сердечно-сосудистой системы
Описание
Автоматизированное, работающее от сети переменного тока, портативное электронное устройство, предназначенное для измерения множества сердечно-сосудистых параметров [включая электрокардиограмму (ЭКГ), фонокардиограмму (ФКГ), кривую импульса сонной артерии, кривую импульса бедренной артерии и кривую импульса/давление крови четырех конечностей], чтобы помочь в диагностике сердечных заболеваний и заболеваний периферических сосудов. Оно, как правило, состоит из модулей управления / анализа / дисплея с манжетами, электродами, аудиодатчиками и датчиками давления, расположенными в стратегических позициях по всему телу. Устройство, как правило, применяется работником здравоохранения.
фыва фыва фцу