Монитор артериального давления и сердечного выброса/насыщения крови кислородом инвазивный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
263840
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.11 Медицинские изделия для анализа гемодинамики
Наименование
Монитор артериального давления и сердечного выброса/насыщения крови кислородом инвазивный
Описание
Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, которое может иметь встроенные перезаряжаемые батареи, разработанное для непрерывного измерения и отображения показателей артериального давления и сердечного выброса (минимально-инвазивной оценки сердечного выброса на основании кривых артериального давления) и степени насыщения гемоглобина кислородом (например, SpO2) при подключении к внесосудистому датчику артериального давления, присоединенного к периферической артериальной магистрали, и к пульсоксиметру или катетеру для оксиметрии. Как правило, используется в операционной или отделении интенсивной терапии и может также рассчитывать другие гемодинамические параметры, включая сердечный индекс, ударный объем крови и/или общее периферическое сопротивление сосудов.
фыва фыва фцу