Катетер баллонный для легочной артерии, стандартный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
241830
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.11 Медицинские изделия для анализа гемодинамики
Наименование
Катетер баллонный для легочной артерии, стандартный
Описание
Гибкая трубка с надуваемым баллоном на дистальном конце, разработанная для чрескожного введения в венозную систему через центральную вену (например, яремную, подключичную) и продвижения из верхней полой вены в легочную артерию для измерения/мониторинга гематологических параметров (например, давления в легочной артерии, непрерывного минутного сердечного выброса, ударного объема) по изменению давления на дистальном конце; изделие не предназначено для использования метода термодилюции. Изделие также называют катетером Сван-Ганца, оно, как правило, используется вместе с основным устройством (например, внешним датчиком артериального давления) и может включать в себя изделия, предназначенные для введения катетера. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу