Катетер баллонный для легочной артерии, термодилюционный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
241790
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.11 Медицинские изделия для анализа гемодинамики
Наименование
Катетер баллонный для легочной артерии, термодилюционный
Описание
Гибкая трубка с надуваемым баллоном на дистальном конце, разработанная для чрескожного введения в венозную систему через центральную вену и продвижения в легочную артерию для измерения/мониторинга гематологических параметров (например, давления в легочной артерии, интермиттирующего минутного сердечного выброса, сердечного индекса) при использовании метода термодилюции; может также предназначаться для забора проб венозной крови. Изделие также называют катетером Сван-Ганца, оно, как правило, используется вместе с основным устройством (например, датчиком артериального давления) [не относящимся к данному виду] и включает выходной порт для раствора и электрический компонент (например, термистор) для измерения температуры. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу