Система определения риска сердечно-сосудистых заболеваний периферических артерий тонометрическая
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
192120
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.11 Медицинские изделия для анализа гемодинамики
Наименование
Система определения риска сердечно-сосудистых заболеваний периферических артерий тонометрическая
Описание
Комплект электроприводных устройств, предназначенных для оценки эндотелиальной дисфункции периферических артерий (недостаточной вазодилатирующей восприимчивости) и/или артериальной жесткости посредством неинвазивного измерения изменений объема артериальной пульсовой волны в кончике пальца во время теста реактивной гиперемии (окклюзии кровотока с последующим резким высвобождением). Обычно включает в себя специальный биодатчик, закрепляемый на пальце или руке, и компьютер/устройство с программным управлением, используемые для обработки, хранения, отображения, и помощи в анализе данных о тонусе периферических артерий, полученных от датчика. Эндотелиальная дисфункция является признанным маркером субклинического атеросклероза, который используется в качестве прогностического фактора сердечно-сосудистых состояний.
фыва фыва фцу