Катетер датчика компартментного давления
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
378750
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.10 Катетеры кардиологические и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер датчика компартментного давления
Описание
Гибкая трубка с датчиком на дистальном конце, предназначенная для хирургического введения в мышечную лакуну (обычно в предплечье или икроножную мышцу) для краткосрочного (? 30 дней) доступа для периодического или постоянного измерения давления в сочетании с монитором (не относится к данному виду), обычно для диагностики компартмент-синдрома. Может включать в себя вспомогательные устройства, предназначенные для облегчения введения и/или стабилизации катетера (например, стилет). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу