Катетер для создания отверстий в эндоваскулярном стент-графте
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
377580
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.10 Катетеры кардиологические и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер для создания отверстий в эндоваскулярном стент-графте
Описание
Гибкая трубка, предназначенная для прокола in situ той части эндоваскулярного стент-графта, которая перекрывает сосуд ветви дуги аорты, во время имплантации стент-графта внутрь дуги аорты для обеспечения возможности кровотока в этом сосуде. Вводится в операционное поле из сосуда ветви (например, левой подключичной артерии) и включает дистально расположенную иглу и баллон для стабилизации (не дилатационный); для расширения каркаса стент-графта, вызывающего обструкцию сосудов, используется другое, отдельное, изделие (не относящееся к данному виду). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу